Boas práticas de manipulação em farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) revisou os requisitos necessários para as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias Magistrais, mediante a publicação da RDC 67 de 8 de Outubro de 2007.

Uma das alterações trazidas por esta nova legislação está relacionada ao controle de qualidade das matérias-primas utilizadas pelas farmácias de manipulação. Com a publicação da RDC 67/07 a RDC 214/06, que tratava do mesmo assunto, ele foi revogado.

Mais informações no site da ANVISA: www.anvisa.gov.br.

De Olho na Internet

www.ispi.org
A International Society for Performance Improvement (ISPI) é uma associação internacional dedicada à melhoria da produtividade e do desempenho no local de trabalho. O site oferece informações sobre a missão da organização, oportunidades educacionais, membros e conferências. O Boletim Informativo eletrônico da ISPI pode ser baixado de graça.

deming.eng.clemson.edu
O Continuous Quality Improvement Server inclui, além da rede eletrônica da Deming, a rede eletrônica da comunidade da qualidade e a rede do setor público. Todas apóiam a melhoria da qualidade e a educação na qualidade. Mantidos pelo Departamento de Engenharia Industrial da Universidade de Clemson, os arquivos, em grande parte, estão disponíveis para download.

www.quality-control-plan.com/spc-definitions.htm
Esse site guia o usuário para uma variedade de definições do controle do processo estatístico. Será possível encontrar mais informações de qualidade no menu drop-down “Free Guides”. Existem links para outros sites e oportunidades de compra de documentos relacionados à qualidade.

Draft International Standard

A ISO/Draft International Standard (DIS) 9001 Quality Management Systems – Requirements agora está disponível para compra na ASQ. Nenhum novo requisito foi adicionado nessa revisão, que deu ênfase ao esclarecimento da linguagem. O período para submissão de comentários do público terminará no fim de 2007. Para fazer o pedido, entre no site www.asq.org/quality-press/display-item/index.html?item=T852E (case sensitive) e peça pelo item T852E.

Mais informações no site: www.asq.org.

Nova norma de segurança alimentícia

Uma nova norma de segurança alimentícia foi lançada pela ISO. Trata-se da ISO 7218:2008, que fornece requisitos e diretrizes para exames microbiológicos dos alimentos e da alimentação dos animais. A norma está disponível nos institutos americanos membros da ISO, inclusive no Instituto Nacional Americano de Normalização, através do site www.ansi.org e no próprio site da ISO, www.iso.org.

Colaboração Internacional

Instituto Nacional Americano de Normalização concordou em fortalecer a colaboração com os Institutos de normalização do Brasil, da Arábia Saudita e da Tailândia. A meta é alcançar os objetivos em comum e encorajar o comércio internacional.

Para mais detalhes, acesse o site: http://web.ansi.org/news_publications/latest_headlines.aspx?menuid=7.

Norma ISO/Microsoft para formato de documento falhou em votação

A solicitação da Microsoft de ter seu próprio formato de documento e fazer com que ele se torne uma norma internacional foi recusada quando posta em votação no começo de setembro. Trata-se da ISO/IEC Draft International Standard (DIS) 29500, Information Technology – Office Open XML File Formats, que falhou em dois aspectos exigidos pelo processo de votação. Para a aprovação são necessários pelo menos 66,66% de votos de membros da ISO/IEC JTC, e a norma recebeu apenas 53%, além de que a porcentagem de votos negativos dos membros não pode ultrapassar os 25%, e na votação esse número foi de 26%.

Se os votos negativos não forem vencidos, a proposta será reprovada e o procedimento será finalizado. A Microsoft perderia lucros provenientes do rentável mercado do governo americano se o OOXML fosse rejeitado no próximo ano, pois alguns governos fizeram obrigatório o uso de formatos de documentos que obedecessem a normas internacionais.

O OOXML faz parte do pacote Microsoft Office 2007, que faz com que o compartilhamento de informações seja mais eficiente e garante maior grau de interoperabilidade entre os profissionais de TI.

O Comitê da ISO/IEC JCT 1 se reunirá em fevereiro de 2008 para revisar os comentários dos votos e buscar acordos para possíveis mudanças.

Mais informações: www.iso.org.

Seis Sigma para saúde

Apesar das práticas de Seis Sigma serem amplamente utilizadas na indústria, o sistema de melhoria da performance pode também fornecer benefícios significativos para hospitais, profissionais da medicina e pacientes.

Um estudo apresentado na CHEST 2007, a 73º assembléia científica anual da American College of Chest Physicians (ACCP), revela que as práticas de Seis Sigma podem ajudar hospitais a diminuir a mortalidade de pacientes internados, o período de internação e os custos dos tratamentos.

Com a implementação das práticas de Seis Sigma, fica mais fácil tanto para os médicos quanto para enfermeiros oferecerem um cuidado melhor, baseados em fatos e direcionados por diretrizes. O próprio hospital também sai ganhando devido ao tempo reduzido das internações, o que acaba causando a diminuição dos custos.

O Seis Sigma é utilizado no tratamento da saúde da mesma maneira que é utilizado na tecnologia e nas indústrias automotivas, para eliminar as etapas do processo que não têm valor agregado e reduzir os defeitos e a variação resultando em processos mais eficientes.

Adaptado do site: www.asq.org.

Países assinam parceria de carbono

Os membros da União Européia se uniram com a Nova Zelândia e com a Noruega, com alguns estados americanos, como Nova Jersey, Nova York e Califórnia e com províncias canadenses, na criação do primeiro mercado de carbono Global e assinaram no dia 29 de outubro, em Lisboa, a Parceria de Ação Internacional do Carbono (ICAP – International Carbon Action Partnership).

O ICAP foi criado por causa da existência de vários sistemas de troca de emissões de gases do efeito estufa. A intenção é uniformizar as negociações e, assim, dar uma maior estabilidade ao comércio de carbono global.

Segundo o primeiro-ministro português, José Sócrates, o mercado do carbono pode gerar fluxos financeiros para ajudar os países subdesenvolvidos no combate às alterações climáticas, além de ser o melhor estímulo para a mudança da consciência e inovação tecnológica.

Manual da Qualidade Assegurada de Fornecedores da Mitsubishi

No novo manual da Qualidade Assegurada de fornecedores da MMC Automotores do Brasil (Mitsubishi), de março de 2007, podem ser encontradas diretivas para o desenvolvimento de novos itens, além de informações relacionadas a requisitos específicos, esclarecimentos sobre documentação de qualidade necessária para aprovação de novos itens e/ou alterações, esclarecimento do método do qual o fornecedor é avaliado, entre outros tópicos.

Mais informações: www.mitsubishimotors.com.br.

Requisitos Específicos do Cliente (CSR) – Fiat e Chrysler

No mês de outubro a FIASA e a Chrysler apresentaram seus CSRs, nos quais podemos encontrar a definição dos requisitos fundamentais do Sistema da Qualidade para fornecedores de produção ou de peças e serviços.

Ambas atendem à ISO/TS 16949:2002 e relacionam com a documentação técnica usada entre as organizações acima citadas e os fornecedores